真固生物与序祯达生物于伴随诊断（CDx）领域实现战略合作，共同促进抗肿瘤药物研发

9月23日，创新型精准诊断产品及服务公司上海真固生物科技有限公司（以下简称“真固生物”）与致力以多组学技术驱动药物研发的上海序祯达生物科技有限公司（以下简称“序祯达生物”）宣布建立长期战略合作伙伴关系。此次合作将融合真固生物在高通量测序伴随诊断（CDx）领域的产品专长与序祯达生物全面的药企服务平台、符合国际化标准的中心实验室检测能力，共同促进抗肿瘤药物伴随诊断技术和产品的开发。

真固生物联合创始人兼首席执行官王强博士、副总裁王菁博士，序祯达生物创始人兼首席执行官孙乐乐博士、总经理兼首席技术官李源博士、质量合规部高级总监李晓平先生出席了本次签约仪式。

从左至右：真固生物联合创始人兼首席执行官王强博士、序祯达总经理兼首席技术官李源博士、真固生物副总裁王菁博士、序祯达生物创始人兼首席执行官孙乐乐博士

真固生物联合创始人兼首席执行官王强博士表示：

“ 序祯达生物拥有基于多组学技术的综合检测分析服务平台，已积累了大量创新型研发方案的检测分析经验，在与国内外知名药企的广泛合作中紧密契合了最新的法规导向及药物研发市场需求。而真固生物的核心优势在IVD为代表的精准诊断产品开发应用，我们已分别于2020、2021和2022年获得CE、FDA、NMPA批准的欧、美、中三地通用肿瘤NGS医疗器械注册证，是国内唯一一家三证齐全的高通量测序IVD供应商。此次两家企业的结合，可以在更高层级上为广大合作伙伴提供支持精准治疗药物全研发周期和临床伴随诊断开发及应用的整体解决方案，是药-诊-服系统价值创造的最优组合。我们非常高兴参与这一历史进程并有信心作出自己的应有贡献！”

序祯达生物总经理兼首席技术官李源博士表示：

“与真固生物的合作是序祯达生物支持抗肿瘤药物研发战略的又一个重要里程碑，我们很高兴能够将序祯达生物在抗肿瘤药物研发方面的检测分析技术优势及对生物标志物发现的经验积累，与真固生物的CDx服务结合，为制药企业、生物技术公司和学术研究机构的研究人员提供一种更灵活、高效的CDx开发模式。再配合真固生物长期以来所积累的临床推广经验，将进一步拓展及加强序祯达生物在抗肿瘤药物研发临床试验阶段的业务广度与深度。序祯达生物是一家高度重视实验室质量管理的公司，严格遵循GLP、GCP、HIPAA等安全与质量准则，连续多年以满分成绩通过CLIA、CAP、ISO15189、ISO27001的评审，已支持多款药物的IND申报与NDA申报，且获得多家国内外药物研发企业的认可。我们非常有信心也有能力按照FDA和NMPA等国内外食药监管机构的要求同步支持药物和CDx的临床开发，从而加速药物上市步伐。”

此次真固生物与序祯达生物战略合作伙伴关系的达成，是药物研发的实验检测分析服务提供方与伴随诊断产品注册和商业化服务提供方优势互补发展的典型案例，相信双方互融互通的高效协作方式，将会有效推动更多创新抗肿瘤药物研发上市的进程，并促进精准诊疗及伴随服务全程协同的深入发展，从而让更多肿瘤患者更早地从中获益。

关于序祯达生物

序祯达生物总部位于上海自由贸易实验区外高桥保税核心功能区内，中心实验室面积逾3000㎡，拥有大规模的高通量测序平台，提供300余项符合CLIA/CAP/ISO15189标准的专业检测，同时支持灵活定制化的开发验证和检测分析服务。公司以卓越测序技术为核心，将服务能力从传统的基因组学、转录组学拓展至蛋白组学、微生物组学，并建立了多组学整合分析解决方案集合。

序祯达生物聚焦肿瘤免疫、细胞与基因治疗、疫苗等生物医药前沿领域，在临床前研究、临床试验阶段及上市后阶段为制药企业、生物技术公司和学术研究机构提供疾病致病机理探究、靶点及生物标志物发现、标准化检测的服务支持。

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